Privacy e note legali

Privacy e note legali

Legenda
Noi/Nostro – LEO Pharma S.p.A. (una società registrata in Italia, P. IVA 11271521004, REA n. 1290923) conosciuta come LEO Pharma (“LEO Pharma”) e società con controllate o controllanti LEO Pharma.
Tu/Te/Tuo – Un utente del Sito web.
Sito web – Il Sito web sotto il dominio definito:  www.leo-pharma.it
Contenuto – Tutte le registrazioni audio, video, i testi, le immagini o ulteriori contenuti resi da noi disponibili attraverso il Sito web possono anche includere contenuti posseduti o controllati da terzi che noi abbiamo autorizzato a rendere disponibili attraverso il Sito web. 

Dichiarazione di esclusione di responsabilità

ATTENZIONE: Questa nota legale si applica a tutti i contenuti del Sito web e a tutta la corrispondenza tra Noi o terzi nostri collaboratori e Te. Si prega di leggere attentamente queste condizioni d’uso prima di utilizzare il Sito web. Con il suo utilizzo accetti queste condizioni, che Tu decida o meno di registrarti presso di Noi. Copyright © LEO Pharma Il Contenuto è protetto da tutte le leggi nazionali e internazionali applicabili, regolamenti e trattati che includono, ma non limitatamente a, le leggi sul diritto d’autore e sul marchio commerciale. Tutti i diritti d’autore, di marchio commerciale, di progettazione, di brevetto e qualsiasi altro diritto che riguardi la proprietà intellettuale (registrato o non registrato) nel Contenuto appartiene a LEO Pharma.
Il Contenuto non può essere copiato se non per Tue finalità personali e non a scopo commerciale, fermi in ogni caso tutti i diritti d’autore e ogni altra privativa. A eccezione di quanto specificato sopra, non è consentito copiare, mostrare, scaricare, modificare, riprodurre, stampare o ritrasmettere tutto o parte del Contenuto in qualsiasi forma o attraverso qualsiasi mezzo senza il Nostro previo consenso scritto.
Se stampi, copi o scarichi qualsiasi parte del Sito web violando queste condizioni d’uso, cesserà immediatamente il Tuo diritto d’uso del Sito web e dovrai restituire o distruggere, a Tua scelta, tutte le copie dei materiali da Te illegittimamente realizzate.

Marchi

Il nome della Società, i marchi, i nomi commerciali, logo, slogans e nomi di prodotto visualizzati in questo Sito web sono protetti a livello internazionale e non possono essere usati in nessun modo senza il Nostro previo consenso scritto. 

Clausola di esonero da responsabilità

Le informazioni su questo Sito web sono fornite “come sono”, con tutte le mancanze e senza alcuna garanzia o dichiarazione di qualsiasi tipo, esplicita o implicita, incluse quelle di commerciabilità, grado di soddisfazione, idoneità per specifiche finalità o non-infrazione.
È stata posta una ragionevole cura nell’assicurare che il Contenuto sia accurato e aggiornato.
Tuttavia, non forniamo alcuna assicurazione, garanzia o dichiarazione in merito all’accuratezza, aggiornamento o completezza del Contenuto e ci riserviamo la facoltà di sospendere l’accesso o interrompere la pubblicazione del Sito web senza previo avviso. Ci riserviamo altresì il diritto di alterare, modificare, sostituire o cancellare qualsiasi Contenuto in qualsiasi momento a nostra esclusiva discrezione.
L’accesso al Sito web è consentito su base temporanea e non risponderemo dell’indisponibilità del Sito web, in qualunque momento e per qualunque periodo di tempo ciò avvenga. Abbiamo facoltà di restringere saltuariamente l’accesso ad alcune sezioni del Sito web a utenti non registrati con Noi. Il Contenuto del Sito è conforme alla normativa e alla regolamentazione sul settore farmaceutico, in particolare in materia di pubblicità e pratiche promozionali.
Il Contenuto è fornito esclusivamente per Tua informazione. I Contenuti del nostro Sito web non costituiscono in alcun modo consigli o raccomandazioni, di alcun genere o sorta, su cui fare affidamento e non dovranno mai essere usati in sostituzione delle prescrizioni ed indicazioni fornite da un medico o da altri operatori sanitari qualificati.
Pertanto decliniamo, nella misura massima consentita dalla legge, ogni responsabilità derivante da un indebito affidamento su tali materiali da parte di qualsiasi visitatore del nostro Sito web o da terzi che a qualunque titolo possano avervi avuto accesso.
Fatti salvi i limiti inderogabili di legge, non saremo in alcun caso responsabili per qualsiasi danno diretto, indiretto, incidentale, consequenziale o punitivo, perdita di profitti, perdita di dati o qualsiasi altra perdita o danno derivante da fatto a noi imputabile, inclusi (senza limitazione alcuna) il Tuo accesso o la non possibilità di accedere al Sito web, il Tuo affidamento sul Contenuto o qualsiasi virus che può danneggiare il Tuo computer, anche se fossimo stati informati di ciò. 

Iperlinks

Il Sito web contiene iperlinks ad altri siti. Tali iperlinks sono resi disponibili solo per convenienza o per Tua informazione. Noi non garantiamo – nemmeno sotto il profilo della conformità con la normativa di settore, inclusa quella sulla pubblicità dei farmaci – non approviamo né condividiamo alcun contenuto né informazioni, prodotti o risorse disponibili in altri siti, né un iperlink indica alcuna associazione o supporto di quel sito nei nostri riguardi. Non riconosciamo alcuna responsabilità connessa agli iperlinks e per qualsiasi perdita o danno che può sorgere dall’uso che
Tu deciderai di farne.
Noi non sosteniamo i siti web collegati via iperlink al nostro Sito web. Iperlinks di terzi al Sito web non danno origine a nessuna relazione contrattuale o di altra natura tra noi e il soggetto dell’iperlink.
Decliniamo ogni responsabilità, diretta o indiretta e qualunque titolo,incluso a titolo di garanzia o regresso, per il contenuto dei siti web in iperlink con il nostro Sito web o per atti od omissioni dei proprietari di tali siti web.
Sei pregato di metterti in contatto con Noi nel caso trovassi inappropriati e/o illegali sia i siti cui il Sito web è collegato tramite links sia altri siti web collegati tramite link al Sito web.  

Virus, hacking e altre violazioni

Non devi usare impropriamente il nostro Sito web introducendo scientemente virus, trojan, bachi, bombe logiche o altri materiali dannosi o tecnologicamente nocivi. Non devi tentare di ottenere un accesso non autorizzato al Nostro Sito web, al server in cui è custodito il Nostro Sito web o a qualsiasi server, computer o database connesso al nostro Sito web.
Violando questa prescrizione Tu commetti un reato secondo le leggi applicabili in materia.
Riporteremo ogni violazione di tal fatta alle Autorità competenti per il rispetto delle norme e collaboreremo con quelle Autorità rivelando loro la Tua identità. Nel caso venisse posta in essere una violazione, il Tuo diritto all’uso del nostro Sito web cesserà immediatamente.
Non saremo responsabili per qualsiasi perdita o danno causato da virus o da altro materiale tecnologicamente nocivo che possa infettare computer, programmi, dati o altro materiale di Tua proprietà derivanti dall’uso del nostro Sito web o dal download di qualsiasi materiale informativo in esso inserito o presente in altri siti web a esso collegati. Resta fermo ogni diritto di manleva della Società o sue affiliate nei Tuoi confronti per danni che essa dovesse subire in relazione ad un Tuo uso scorretto del Sito Web ai sensi del presente paragrafo.

Informativa sul Trattamento dei Dati Personali e Consenso all’Uso dei Tuoi Dati

Importante: immettendo manualmente o in forma elettronica i tuoi dati personali sul nostro sito web e/o usando il nostro sito web, fornisci il tuo consenso a che tutti i dati personali da te inoltrati siano utilizzati nei modi e per le finalità descritte di seguito. 

Introduzione

Questa informativa sul trattamento dei Dati Personali descrive le nostre attuali politiche e pratiche relativamente ai Dati Personali da noi raccolti, direttamente da noi e/o attraverso il nostro Sito web. La locuzione “Dati Personali” si riferisce a informazioni identificabili che ti riguardano personalmente, come nome, data di nascita, indirizzo mail e numero di telefono.  

Informazioni che potremmo raccogliere – Categorie di dati personali trattati

Potremmo raccogliere e utilizzare i seguenti Dati Personali che ti riguardano:
i.     informazioni forniteci da Te nel corso della registrazione con noi, che includono il Tuo nome, indirizzo di posta elettronica, indirizzo postale, professione e luogo di lavoro;
ii     informazioni relative al Tuo computer, alle Tue visite al nostro Sito web e all’uso di esso da Te fatto, che includono Tuo indirizzo IP, tipo di browser, collocazione geografica, durata della visita e numero di pagine visitate;
iii.   qualsiasi domanda, suggerimento o commento inviatoci può essere utilizzato per qualsiasi finalità, inclusi sviluppo, produzione e marketing; e
iv.   informazioni ottenute attraverso la compilazione di sondaggi utilizzati per finalità di ricerca.

Resta inteso che non saranno in alcun modo raccolti dati inerenti il Tuo stato di salute.  

Dati Anonimi Raccolti Attraverso questo Sito web

Raccogliamo informazioni anonime che riguardano l’uso del Nostro Sito web. Ad esempio, utilizziamo la tecnologia per verificare quali pagine del nostro Sito web siano lette dai Nostri visitatori e per compilare statistiche sui Nostri visitatori e sul loro uso del nostro Sito web.
Usiamo strumenti tecnologici per verificare la frequenza dell’uso degli iperlinks e quali pagine del Nostro Sito web i visitatori scelgono di leggere.
Usiamo anche il Tuo indirizzo IP per contribuire alla diagnosi dei problemi con il nostro server e per amministrare il Nostro Sito web. Un indirizzo IP è un codice numerico che identifica il Tuo computer in una rete o, in questo caso, in Internet. Il Tuo indirizzo IP è utilizzato anche per raccogliere ampie informazioni demografiche, ad esempio per determinare quanti dei Nostri visitatori sono fuori dell’Italia.  

Cookies

Un cookie è un piccolo file che un sito web trasferisce sul Tuo computer mentre sei connesso per permettere di ricordare informazioni specifiche riguardo alla Tua sessione. Il Tuo computer condividerà le informazioni contenute nel cookie solo con il sito web che le ha fornite e nessun altro sito web può richiederle. I cookies, in quanto tali, non possono essere usati per scoprire l’identità dell’user. I cookies non danneggiano il Tuo computer.
Sul Sito web Noi possiamo utilizzare cookies sia di sessione sia persistenti. I cookies di sessione saranno usati per mantenere traccia di Te mentre navighi nel Sito web.
I cookies persistenti saranno usati per mettere in grado il nostro Sito web di riconoscerti quando lo visiti. I cookies di sessione saranno cancellati dal Tuo computer al momento della chiusura del tuo browser. I cookies persistenti rimarranno immagazzinati sul Tuo computer fino a che non saranno cancellati o fino a che non raggiungono una specifica data di scadenza. I cookies ci aiutano a migliorare il nostro Sito e a fornire un servizio migliore e più personalizzato. Alcuni dei cookies che usiamo sono essenziali per la funzionalità del Sito web.
Per ulteriori informazioni sull'utilizzo dei cookie, si prega di leggere le ulteriori informazioni di cui alla policy cookie.

Utilizzo delle Tue Informazioni Personali – Finalità del trattamento

Le informazioni personali inviate al nostro Sito web saranno considerate confidenziali e saranno utilizzate solo per le finalità specificate in questa Informativa sulla Privacy o in sezioni importanti del Sito web.
I Tuoi Dati Personali potrebbero essere usati per:
i.     Amministrare il Sito web e notificarti le modifiche apportate al nostro servizio;
ii.    Metterti nelle condizioni di poter usare i servizi disponibili sul Sito web;

Base giuridica del trattamento

Trattiamo i Tuoi dati personali per:
a) perseguire un nostro interesse legittimo, a condizione che rispetto a tale interesse non prevalgano interessi o diritti e libertà fondamentali dell’interessato che esigono la protezione dei dati personali (art. 6, co. 1, lett. f), Reg. UE n. 679/2016). In tali casi, il nostro interesse legittimo può consistere nell’interesse a migliorare il sito web, i servizi, le analisi inerenti le Tue richieste, o l’erogazione dei servizi da Te richiesti;
b) adempiere un obbligo legale al quale siamo soggetti (art. 6, co. 1, lett. c), Reg. UE n. 679/2016);
c) adempiere a un contratto in essere con Te (art. 6, co. 1, lett. b), Reg. UE n. 679/2016).

Natura del conferimento dei dati e conseguenze della mancata comunicazione

Quando accedi a uno strumento o servizio interattivo sul Sito Web in cui viene richiesto di indicare dati di carattere personale, Ti sarà chiesto di confermare se desideri fornire tali informazioni. Potrai scegliere di non fornire i dati richiesti, ma in quel caso non potrai partecipare a determinate attività che richiedono tali informazioni.

Comunicazione e diffusione dei Tuoi dati personali – Destinatari dei dati

In conformità e nei limiti della normativa di settore, possiamo permettere a terzi di utilizzare i Tuoi Dati Personali, per fornirti, laddove ammesso, informazioni su prodotti o servizi.
Potrebbe essere necessario trasmettere i dati raccolti ad altre aziende per scopi amministrativi, nonché alle Autorità (amministrative o giudiziarie) competenti.
I Tuoi Dati Personali potrebbero essere divulgati a nostro personale autorizzato, oppure a qualsiasi società del nostro gruppo, cioè le nostre controllate, la nostra controllante e le sue sussidiarie (come definito all’art. 2359 Codice Civile), oppure ad aziende esterne incaricate di svolgere determinate attività, come il trattamento e lo smistamento dei dati, oltre al monitoraggio del modo in cui i clienti utilizzano il nostro Sito Web, e che, a seconda dei casi, li tratteranno quali responsabili esterni del trattamento debitamente nominati dal Titolare oppure quali autonomi titolari del trattamento..

Trasferimento dei Tuoi dati personali verso Paesi extra UE/SEE

I Tuoi dati personali sono conservati su nostri computer/server situati all'interno dello Spazio Economico Europeo.
È nostra facoltà trasferire saltuariamente i Tuoi Dati Personali alle nostre compagnie associate o sussidiarie situate in Paesi fuori dall’Unione Europea o dallo Spazio Economico Europeo che non garantiscono un adeguato livello di protezione dei dati personali. In tal caso, ci impegniamo a garantire che tale trasferimento sia effettuato in conformità alla legge applicabile in materia di protezione dei dati, incluso il Reg. UE n. 679/2016, individuando, ad esempio, un destinatario che aderisca al Privacy Shield UE-USA (in caso di trasferimento verso gli Stati Uniti d'America) od assicurando che il destinatario sottoscriva le clausole contrattuali standard approvate dalla Commissione europea.
Qualora i dati personali siano trasferiti ad altre affiliate del Gruppo Leo Pharma, il trasferimento si baserebbe sull’accordo infragruppo di Leo Pharma di volta in volta applicabile. Una copia di tale documento può essere ottenuta contattando Leo Pharma.
Internet è costituito da un ampio numero di connessioni internazionali. Se stai visitando questo Sito web da un Paese diverso da quello dov’è situato il nostro server, le varie comunicazioni risulteranno necessariamente nel trasferimento d’informazioni attraverso i confini internazionali. Visitando questo Sito web e comunicando elettronicamente con Noi Tu consenti a questi trasferimenti.    

Sicurezza dei Tuoi Dati Personali

Raccogliamo ed elaboriamo Dati Personali con mezzi leciti e legali. Raccogliamo ed elaboriamo dati per una o più specifiche e limitate finalità.
Gli impiegati che hanno accesso ai Dati Personali sono stati formati per trattarli in modo appropriato e secondo rigorosi criteri di confidenzialità. Sebbene non siamo in grado di garantire che non vi sarà alcuna perdita, uso improprio, divulgazione non autorizzata, alterazione o distruzione dei dati, c’impegniamo con la massima diligenza a prevenire simili accadimenti. Nel caso di perdita di Dati Personali adotteremo ogni contromisura ragionevolmente necessaria per assicurare il rispetto della Tua privacy.

Periodo di conservazione dei dati

I Tuoi dati personali verranno conservati soltanto per il tempo ragionevolmente necessario al perseguimento delle finalità per cui i dati sono stati raccolti o sono stati ricevuti ovvero per ottemperare ad obblighi legali o di conservazione dei documenti e, in ogni caso non oltre cinque anni.

Le informazioni relative al comportamento online dell’utente raccolte tramite cookie saranno conservate per un periodo massimo di 2 anni (secondo il tipo di cookie). Per ulteriori informazioni sull'utilizzo dei cookie, si prega di leggere le ulteriori informazioni di cui alla policy cookie.

Passwords

Se Ti è stata fornita una password di accesso ad alcuni dei Contenuti e/o servizi disponibili sul Sito web, Ti impegni a usarla diligentemente e a prendere tutte le ragionevoli misure per assicurarti che terzi non abbiano accesso al Tuo account.  

I Tuoi Diritti e le Tue Responsabilità

Ai sensi dell’art. 7 d.lgs. 196/2003, è Tuo diritto richiedere a noi e a terzi nostri collaboratori di:

• ottenere la conferma dell'esistenza o meno di Tuoi dati personali e la loro messa a disposizione in forma intelligibile;
• avere conoscenza dell'origine dei dati, della finalità e delle modalità del trattamento, della logica applicata al trattamento, degli estremi identificativi del titolare e dei soggetti cui i dati possono essere comunicati;
• ottenere l'aggiornamento, la rettificazione e l'integrazione dei dati, la cancellazione, la trasformazione in forma anonima o il blocco dei dati trattati in violazione della legge;
• opporsi, per motivi legittimi, al trattamento dei dati, salvo il caso di trattamento obbligatorio per legge.

Inoltre, ai sensi degli artt. 15 e ss. Reg. UE n. 679/2016, è Tuo diritto:
a) chiedere l’accesso ai dati personali e la rettifica o la cancellazione degli stessi o la limitazione del trattamento che Ti riguardano o di opporsi al trattamento medesimo;
b) proporre reclamo all’Autorità di Controllo (Garante per la protezione dei dati personali in Italia).

Tali richieste saranno validamente effettuate solo se formulate in forma scritta e inviate all’indirizzo sotto menzionato.
In caso di cambiamenti nei Dati Personali in nostro possesso o in possesso di terzi nostri collaboratori Ti preghiamo di informarci al più presto, in modo che siamo in grado di mantenere aggiornati i nostri archivi.  

Titolare del Trattamento dei Dati e Responsabile della Protezione dei dati (DPO) – Informazioni di Contatto 

Il Titolare del Trattamento dei Dati responsabile per questo Sito web è LEO Pharma.
Per qualsiasi richiesta o quesito inerente questa politica della privacy sul trattamento dei Tuoi Dati Personali condotta da LEO Pharma, sei pregato di contattare LEO Pharma al seguente indirizzo: LEO Pharma S.p.a. Via Elio Vittorini, 129, Roma.

In caso di domande sul trattamento dei dati personali, si prega di contattare il nostro responsabile della protezione dei dati. Puoi contattare il nostro responsabile della protezione dei dati nei seguenti modi:

• Per e-mail: Dataprivacy@leo-pharma.com
• Al telefono: +45 4494 5888
• tramite posta: LEO Pharma A / S, Malmparken 55, 2750 Danimarca, c/o Data Protection Officer

Miscellanea

Queste condizioni d’uso sono specificamente accettate e sono vincolanti tra Te e Noi; non potrai trasferire alcun diritto o facoltà qui descritta a terzi senza nostro previo consenso scritto.  

Notifica di Modifiche a Questa Dichiarazione

Cerchiamo continuamente di migliorare i nostri metodi di comunicazione e di aggiungere nuove funzionalità e caratteristiche a questo Sito web. A causa di queste modifiche, dei cambiamenti legislativi e tecnologici, la Nostra prassi riguardo ai dati potrà di volta in volta cambiare. Se e quando la nostra prassi riguardo ai dati dovesse cambiare, inseriremo al più presto le modifiche su questo Sito web per notificartele. Ti invitiamo pertanto a controllare spesso questa pagina.  

Foro Competente e Giurisdizione

Queste Condizioni d’uso, l’Informativa sulla Privacy e il Contenuto saranno soggette alla legge italiana e secondo quest’ultima interpretate, senza riguardo ad eventuali leggi di conflitto in materia. Qualsiasi controversia relativa all’interpretazione od esecuzione di queste Condizioni d’uso che non possa essere definita amichevolmente, sarà decisa dal Tribunale di Roma, che avrà competenza esclusiva.  

Farmacovigilanza: Notifica per l’Elaborazione dei Dati Personali

Questa nota descrive come e perché sia necessario elaborare i Dati Personali per garantire la salute pubblica e per rimanere conformi alla legislazione sulla sorveglianza per la sicurezza dei nostri prodotti, cioè la Farmacovigilanza.
La sicurezza dei pazienti è una notevole priorità per LEO Pharma A/S e le sue affiliate (da qui in seguito indicata come LEO o “noi”). Noi ci assumiamo la responsabilità di preservare la sicurezza dei pazienti registrando e prevenendo eventi inattesi ed accidentali correlati ai nostri prodotti.  Noi siamo impegnati e focalizzati a garantire sicurezza e comfort ai milioni di pazienti che utilizzano ogni giorno i nostri prodotti.

Portata di questa notifica

Questa dichiarazione riguarda qualsiasi tipo di raccolta dati che coinvolga i pazienti ed i professionisti sanitari. Le informazioni possono essere ricevute on-line, tramite telefono, fax, e‐mail o posta. Possono essere intenzionalmente segnalate o accidentalmente riportate a qualsiasi rappresentante LEO. Possono essere altresì attivamente raccolte in relazione a qualsiasi studio o assistenza clienti o programma di supporto per i pazienti.
Se siete un paziente, noi potremo altresì ricevere vostre informazioni da una terza parte che segnala un Evento Avverso che vi ha colpito. Queste terze parti possono includere professionisti sanitari, avvocati, parenti o altri componenti del pubblico.

Definizioni utilizzate in questa notifica

Farmacovigilanza: Indica la scienza e le attività correlate al rilevamento, accertamento, comprensione e prevenzione degli effetti avversi o di qualsiasi altro problema farmaco-correlato.
Evento Avverso: Qualsiasi evenienza farmacologica sfavorevole osservata in un paziente che utilizza un prodotto medicinale.
Altre Esperienze: Con Altre Esperienze (AE) si intendono tutti quegli eventi circostanziali riguardanti l’uso di un farmaco che potrebbero potenzialmente causare problemi farmaco-correlati o che potrebbero potenzialmente fornire nuove conoscenze di un farmaco, ad es. esposizione in gravidanza o errori della terapia farmacologica.
Dati Personali: Qualsiasi dato relativo a un individuo identificabile, ad es. anamnesi medica o occupazione. Alcuni Dati Personali possono essere sufficienti per identificare un individuo, ad es. nome completo, indirizzo e-mail, numero di telefono, indirizzo postale, data di nascita, fotografie, numero di riferimento del paziente. Altri Dati Personali potrebbero soltanto identificare un individuo se inseriti nel contesto di altri dati disponibili.
Dati Sensibili: Indica categorie speciali di Dati Personali che, per la loro natura, risultano sensibili, come quelli riguardanti la salute, ad es. referti medici, anamnesi medica, risultati di esami di laboratorio, trattamenti medici/clinici, condizione fisiologica o biomedica.

Siamo legalmente obbligati a registrare gli Eventi Avversi e le Altre Esperienze

Come qualsiasi altra società farmaceutica, LEO ha l’obbligo legale di raccogliere Eventi avversi e Altre esperienze che potrebbero aggiungere informazioni sulla sicurezza dei propri prodotti. Quando voi, il vostro medico o una terza parte, fornite a LEO informazioni riguardanti un Evento avverso, osservato durante l’uso dei nostri prodotti, noi registriamo ed elaboriamo queste informazioni per soddisfare gli obblighi di Farmacovigilanza. Se necessario, ricontatteremo il segnalatore per richiedere ulteriori informazioni su questa esperienza. Lo scopo di questi obblighi è consentire ai Detentori delle Autorizzazioni alla Commercializzazione e alle Autorità di Regolamentazione di apprendere nuove informazioni da queste esperienze al fine di minimizzare i rischi per i pazienti.

Allo scopo di mantenere una licenza mondiale per tutti i nostri prodotti, abbiamo l’obbligo di registrare i seguenti dati:

  • Informazioni riguardanti l’Evento Avverso o Altra Esperienza(e)
  • Risultati di test e procedure riguardanti l’indagine del paziente
  • Se applicabile, la data e la causa indicata del decesso
  • Informazioni sulla fonte(i) primaria che consentano al pertinente affiliato o partner LEO di richiedere ulteriori informazioni, secondo necessità
  • Informazioni che identificano il paziente
  • Anamnesi medica pertinente e condizioni concomitanti
  • Denominazione del prodotto(i) medicinale e del principio(i) attivo.
  • Prodotti medicinali concomitanti e terapia farmacologia pregressa del paziente

Perché siamo autorizzati a elaborare i dati di Farmacovigilanza?

La Normativa (EU) 679/2016 - European General Data Protection Regulation (GDPR) - consente l’elaborazione dei Dati Personali quando sia nell’interesse della salute pubblica e sia richiesto da un’altra legislazione.

Quando e come trasferiamo i vostri Dati Personali?

Le Autorità di Regolamentazione dei paesi in cui sono venduti i prodotti LEO possono richiedere informazioni riguardanti Eventi Avversi e Altre Esperienze osservate nelle loro nazioni, come pure in altre nazioni. In questo caso, LEO o un partner locale fornirà le informazioni richieste. Tuttavia, il nome del paziente e del segnalatore, come pure i dettagli dei contatti, non saranno mai condivisi.
LEO limita il numero degli identificatori del paziente e del segnalatore che sono condivisi in ciascun caso di manipolazione; vale a dire che il vostro nome completo non sarà mai trasferito dall’affiliato della vostra nazione al database di sicurezza globale, ai partner o alle Autorità di Regolamentazione.

Dovrete fornire il vostro consenso?

LEO si impegna a garantire che l’apposito consenso sia ottenuto prima della raccolta o dell’elaborazione dei Dati Personali o Sensibili. Tuttavia, poiché i dati raccolti per soddisfare gli obblighi di Farmacovigilanza sono registrati ed elaborati per motivi di interesse pubblico e di salute pubblica, questi dati non sono soggetti agli stessi requisiti di consenso previsti per altri settori. Di conseguenza, il consenso non è richiesto.

Conservazione dei vostri Dati Personali

Solamente i Dati Personali richiesti affinché LEO possa conformarsi all’attuale legislazione saranno inseriti nel database di sicurezza globale LEO e saranno conservati permanentemente o fino a quando richiesto dall’attuale legislazione. Tutti i dati saranno trattati in maniera confidenziale.

I vostri diritti

I vostri diritti, in qualità di soggetto dei dati, sono i seguenti:

  • Diritto di accesso: Avete il diritto di richiedere una copia delle informazioni che vi riguardano
  • Diritto di rettifica: Avete il diritto di richiedere una correzione delle informazioni che vi riguardano
  • Diritto di cancellatura e limitazioni dell’elaborazione: Per motivi legali, noi non possiamo eliminare le  informazioni che sono state raccolte ed elaborate come parte integrante di un Evento avverso o Altra Esperienza. Tuttavia, potrete richiedere che i vostri dettagli dei contatti, incluso il vostro nome, siano cancellati
    • Se il vostro nome e i dettagli dei contatti vengono cancellati, noi non potremo più fornirvi una copia dei dati che vi riguardano. Tuttavia, le restanti informazioni sull’Evento avverso o Altra Esperienza saranno ancora condivise con le Autorità di Regolamentazione e con i partner, come legalmente richiesto
  • Diritto di portabilità dei dati: Avete il diritto di richiedere il trasferimento dei Dati Personali che vi riguardano a un’altra parte, eccetto quando tale operazione non può essere consentita per motivi di interesse pubblico o legislativo
  • Diritto di obiezione: Potete presentare un reclamo sulla modalità con cui elaboriamo i vostri Dati Personali.  Potrete
    • Contattare l’affiliato locale LEO
    • Contattate il Data Protection Officer LEO; vedere di seguito i dettagli dei contatti
    • Presentare un reclamo presso l’Autorità di Supervisione. Laddove le leggi vigenti garantiscono un simile diritto, avrete la facoltà di depositare un reclamo presso l’Autorità di Supervisione nella nazione della vostra abituale residenza, del luogo di lavoro o del luogo della presunta trasgressione, se ritenete che l’elaborazione dei vostri Dati Personali abbia violato il vostro diritto di protezione dei dati.

Informazioni di contatto del Data Protection Officer

Per qualsivoglia questione riguardante l’elaborazione dei vostri Dati Personali, siete pregati di contattare il nostro Data Protection Officer nei seguenti modi:

  • E-mail: Dataprivacy@leo-pharma.com
  • Telefono: +45 4494 5888
  •  Lettera: LEO Pharma A/S, Industriparken 55, 2750 Ballerup, Danimarca, c/o Data Protection Officer
     

LEO Pharma S.p.A.

Sede legale: Via Elio Vittorini, 129 – 00144 Roma
Capitale sociale: Euro 120.000 Società registrata in Italia
Partita IVA e Codice Fiscale: 11271521004 REA n. 1290923